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Mast Therapeutics公司启动Vepoloxamer慢性心力衰竭的II期临床研究

发表时间:2015-10-30 14:42

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2015年10月26日——Mast Therapeutics(MSTX)公司宣布他们已启动Vepoloxamer针对慢性心力衰竭患者的II期临床研究,该公司主要从事临床阶段研究的生物医药公司,利用其分子粘附和密封剂技术平台(molecular adhesion and sealant technology)研发针对镰状细胞病、心力衰竭和中风的新疗法。

公司的首席医疗官Edwin L. Parsley博士说,Vepoloxamer 之前的慢性心力衰竭模型上显示出有效的实验结果,以及业内专家强烈支持启动Vepoloxamer针对此类疾病的临床研究。如果在非临床研究上看到的可喜结果在慢性心力衰竭患者身上可以重现,Vepoloxamer就可以实现一种通过恢复心肌细胞膜的完整性、增加心肌存活来直接提高左心室收缩功能的新方法。关键的是,在这项二期临床研究中,相较于镰状细胞病研究中持续给药49小时,门诊病人只需给药超过3小时,更加证明了该药物针对慢性心力衰竭进行治疗的可行性。研究中拟采集超声心的数据如射血分数等参数,以及超高灵敏度肌钙蛋白I和NT-proBNP等与临床结果相关的生物标志物,因为这些参数在前面提及的慢性心力衰竭有效模型上获得了有统计学意义的明显提高。

公司CEO Brian M. Culley补充说,我们很高兴启动这项150名患者的II期临床试验研究,尤其是测试Vepoloxamer的新处方。我们设计了新处方以更好的针对慢性心力衰竭进行治疗,而且已经提起了专利申请。我们目前有多个待批准的专利申请,包括一个新处方申请和一个新的组合物申请,这有助于在慢性心力衰竭领域对Vepoloxamer进行保护。另外,这项专利申请的新处方有别于我们针对镰状细胞病进行研究的药物,这使我们在商业更有优势。

Vepoloxamer是一个处于临床研究的药物,正在进行针对有血管闭塞风险的镰状细胞病患者的被称为EPIC的关键III期临床研究,用于治疗慢性心力衰竭的研究处于II期临床研究。该公司计划在2016年启动针对缺血性中风的临床研究。陈明鲁

获取更多资料可登陆该公司官网:www.masttherapeutics.com。